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1記錄
記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據,為預防和糾錯溯源提供依據。
1.1記錄的基本要求
⑴檢測測試過程的基本步驟和依據;
⑵參加檢測人員的資格;
⑶檢測使用的儀器設備及場地;
⑷檢測實驗環(huán)境條件;
⑸檢測分析的數據;
⑹檢測分析結果的判斷;
⑺檢測實驗的結論等。
1.2記錄種類
凡對檢測工作質量和質量體系運行有效性有關的、需要證實的所有方面,都必須認真做好記錄。
與檢測質量有關的記錄分為技術記錄和質量記錄兩類。
⑴技術記錄
技術記錄是進行檢測所得數據和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導出數據(簡稱原始記錄)、合同、任務單,以及與檢測工作相關的技術方案、采樣點設置圖等說明資料。
⑵質量記錄
質量記錄是客觀反映質量或質量體系運行過程的信息載體,主要包括質量體系內審和質量管理評審的記錄與報告、質量監(jiān)督、儀器設備運行檢查、儀器設備和計量標準檔案、人員培訓記錄檔案、申訴以及糾正措施或預防措施等。
1.3記錄管理
⑴所有的記錄必須專人負責管理;
⑵制訂各類記錄的保存期限;
⑶涉及客戶的記錄應制定保密措施,以保護客戶信息和所有權;
⑷記錄應保存在適宜的環(huán)境及設施中,有效防止污損、變質、蟲蛀和丟失;
⑸記錄的維護管理、查閱或借閱應符合保護客戶信息和所有權程序要求;
⑹超過保管期限的記錄,由管理人員造冊,經批準后,按有關程序予以處理。
1.4檢測原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測報告的主要依據,也是必要和可能時再現試驗的依據,因此必須記錄完整、真實、清楚,對涂改應作出統一規(guī)定。原始記錄除試驗數據和觀察記錄外,還要對所用儀器設備、標準物質、環(huán)境條件、試驗參數、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?,F象進行如實記錄。
檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據,是形成檢測報告的原始憑證,因此必須規(guī)范化。
⑴原始記錄信息要完整。
原始記錄應包括以下內容:
a)檢測的方法依據;
b)使用的儀器設備名稱、型號及編號;
c)檢測時的被測樣品標識;
d)檢測時的環(huán)境條件;
e)檢測觀察結果、數據及其計算;
f)檢測人員和復核人員簽字;
g)其他必要的說明。
⑵原始記錄填寫人員應準確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關內容,不得使用鉛筆書寫;
⑶原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時,應按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數據,在其右上方寫上正確數據,并有更改人的簽章;
⑷正確使用法定計量單位;
⑸使用統一格式的原始記錄。
2報告
檢測報告是檢測機構向客戶提供的最終產品,也是檢測機構工作質量的最終體現,因此檢測機構應準確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結果。
2.1檢測報告基本要求
⑴檢測報告的編制應符合國家有關法律法規(guī)及檢測機構所建立的質量體系文件的規(guī)定;
⑵報告中所使用的術語、定義應與現行有效的國家標準、技術規(guī)范一致;
⑶使用法定計量單位;
⑷檢測數據的處理與表達方式應與現行有效的國家標準、技術規(guī)范一致;
⑸必須加蓋相關的印章;
⑹若有分包項目應注明,必要時可詳細說明。
2.2檢測報告內容
檢測報告應包括以下信息:
a)標題;
b)檢測機構名稱、地址;
c)檢測報告性標識,報告總頁數及頁碼;
d)客戶的相關信息;
e)檢測樣品的描述說明和明確標識;
f)檢測樣品的特性及狀態(tài);
g)檢測方法技術依據及說明;
h)檢測儀器設備及檢測環(huán)境條件;
i)檢測的結果,并適當輔以表格或簡圖加以說明;
j)報告批準(或經授權)人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標識;
k)報告的有效性聲明;
l)對估算的監(jiān)測結果不確定度的說明(如果適用);
m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。
2.3檢測報告審核與簽發(fā)
⑴報告審核
檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數據轉移、計算處理及報告內容差漏進行校對;審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據的正確性以及結論的正確性進行審查,審查內容包括:
①檢測所依據的標準、方法、指導書的有效性;
②檢測所依據方法、儀器設備、環(huán)境條件選用、數據計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性;
③報告的檢測結果與檢測原始記錄的一致性;
④報告內容及其檔案要件的完整性;
⑤報告結論的正確性及報告編制的規(guī)范性。
⑵報告簽發(fā)
經審核的檢測報告由法人或其授權簽字人簽發(fā),同時應與專人負責待發(fā)檢測報告的管理,實行領用登記制度。
有關人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應遵循保護客戶信息和所有權程序的相關規(guī)定。
報告由檢測機構的負責人或其授權簽字人簽發(fā),對于授權簽字人應滿足以下要求:
①相應授權簽字領域的資格和經驗;
②能參與監(jiān)督日常報告產生的關鍵過程;
③熟悉檢測標準與檢測程序(包括理論基礎知識和技術領域的實際能力);
④能對檢測結果進行科學的分析評價;
⑤熟悉質量標準體系的知識;
⑥熟悉評審機構方針、政策以及對實驗室的有關要求;
⑦有足夠的時間參與實驗室工作,熟悉實驗室質量體系和業(yè)務工作的開展。
2.4檢測報告更改
檢測報告的更正是指對檢測機構已簽發(fā)批準送達客戶后,因出現下列原因之一需要對檢測報告進行的更正或補充。
①發(fā)現檢測報告對應的檢測儀器設備出現問題,且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結果;
②發(fā)現由于采用了不正確或不完善的檢測方法,導致檢測結果有誤;
③發(fā)現出具的檢測報告有其他錯誤;
④為滿足客戶的合理要求。
報告的更改可采用以下方式:
①發(fā)布一個新的檢測報告,以替代原檢測報告。新報告應有新的編號,并標明替代的舊報告號;
②以"報告的更改或補充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時),應統一編制這種文件格式。
2.5檢測報告結論評價用語模式的建立
⑴所檢項目全部合格
模式:該樣品所檢項目符合GB×標準。
舉例:該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準。
⑵所檢項目全部不合格
模式:該樣品所檢項目不符合GB×標準。
舉例:該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準。
⑶所檢項目少數不合格
模式:該樣品所檢項目中×不符合GB×標準,其余項目合格。
舉例:該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準,其余項目合格。
⑷所檢項目少數合格
模式:該樣品所檢項目中×符合GB×標準,其余項目不合格。
舉例:該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準,其余項目不合格。
⑸參照標準評價
模式:參照GB×標準,該樣品所檢項目…,即先加入"參照GB×標準",其后與上述相同。
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